简历详情

长沙医学院

2003年9月-2006年6月 大专

中南大学

2006年9月-2008年6月 本科

品质主管

2018年3月-2020年2月 佛山市樵夫食品有限公司

1、主持品质部及化验室的全面工作，保证本部门的正常运作和持续发展。
2、负责食品安全、清真食品、BRC、HACCP体系的建立、维护和持续改进
3、组织实施食品安全、HACCP体系相关质量、食品安全卫生意识、质量管理理论和实践等方面的培训和教育。
4、起草、修定和定期回顾质量管理体系相关文件,ccp关键工序控制点的确认及监控。
5、负责进货、制程、出货各项检验数据的审核，
6、定期组织内审，并对开出不合格项进行整改和纠正
7、化验室管理及化验员培训
8、sc 证的延续及变更审核。
9、应对政府部门审查监督及客户审厂。
10.CAPA的管理和运用以及产品规格书制作。
11客诉处理分析8D/5C报告回复
12熟悉食品安全法律法规国标、行标、企标【食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、糖果制品生产许可证审查细则、饮料生产许可证审查细则、固体饮料生产许可证审查细则、预包装食品标签通则GB7718、预包装食品营养标签通则GB28050、食品添加剂使用卫生标准GB2760、食品企业通用卫生规范GB14881】共计87条。
13、熟练运用5M1E、QC七大手法、5W2H、PDCA等质量管理工具。

质量经理兼管理者代表

2020年3月-至今 广东瑞华医疗器械有限公司

1、负责过程、原辅料到货检验及监督生产部门对工艺、质量标准、检验成效及文件的执行情况，并及时处理、协调生产过程中发生的各种质量问题
2、负责各种质量事故调查处理,对客户投诉与退货进行调查处理等，并督导相关负责人对处理生产品质异常问题的追踪确保能有效纠正与实施预防措施及计划的
3、持续完善质控团队成员，提升团队内成员解决质量问题的能力以及检验水平岗位职责:
对外购原材料按照检验标准进行检验并记录检验数据，防止不合格品流入生产线，对进料问题进行改善跟踪。
4、熟悉GB/T2828抽样检验标准，数据分析及PPT展示
5、无菌、微生物实验室及理化实验室管理
6、负责建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件
7、负责主导体系的认证和年审工作
8、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查因分析，制定8D/5C改善报告。
9、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作
10、负责质量相关培训的计划与实施:协助完成医疗器械质量体系的策划、实施及维护，并确保其适宜性、有效性和充分性。公司质量体系文件的建立、实施及维护，并确保其适宜性、有效性和充分性。

质量负责人

2012年7月-2018年2月 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

本人于2012年07月-2018年就职于佛山市顺德康正卫生用品有限公司担任质量主管一职，一类、二类无源类医疗器械，医用外科口罩及医用纱布、医用棉签等等的物理检验与化学检验，无菌检验与细菌培养，微生物检测与阳性对照，工业用纯化水的全性能检测及日常监测，化学溶液试剂的配置，检验报告的书写及编辑，微生物限度的检测，原材料来料的化学与物理检验及检验报告的书写，枯草杆菌芽孢指示菌片的检测。理化及微生物实验室仪器设备的保养与维护及实验员的管理及数据审核及培训，来料产品的入库检验与报告单书写及编辑，生化培养箱、干燥箱、紫外分析仪、白度仪、水浴锅、医用高压灭菌器、百级超净化工作台与生物安全柜等设备与游标卡尺、管形测力计、手式测厚仪、拉力机、颗粒过滤效率测试仪等量具！实验室仪器台账的记录的编写，程序文件及操作规程与作业指导书及配套实验报告、记录和质量手册的编写。熟悉医疗器械生产质量管理规范！熟悉ISO13485：2016、HACCP、ISO9001:2015、IATF16946:2016及T0287:2017医疗器械质量管理体系，担任质量负责人、实验室负责人、十万级净车间管理以及QC团队的质量管理工作!

HACCP V1.0体系版内审员

2022年3月-2022年3月 中国质量认证中心

医疗器械GMP内审员培训

2021年12月-2021年12月 广东省药品监督管理局

2015级管理者代表提高班

2015年4月-2015年4月 广东省药品监督管理局

医疗器械法规政策措施和培训

医疗器械无菌操作规程

2018年3月-2018年3月 佛山市食品药品监督管理局

英语 良好

中文普通话 熟练

主导三类医疗器械经营许可证

2021年10月-2022年1月 管理者代表

主导申报SC食品生产许可证

2022年2月-2022年3月 品控部主管

主导申报二类医疗器械生产许可证

2020年3月-2020年11月 质量主管、体系工程师

Excel 熟练

Word 熟练

执业药师资格证 2012年8月

ISO22000内审员证 2022年7月

学士学位证 2009年7月

大学英语四级 2007年5月

全国计算机等级二级 2007年7月

三级食品检验工证（高级） 2015年7月

ISO9001内审员证 2016年6月

CQC HACCP V1.0内审员证 2022年3月

广东省食药监医疗器械GMP内审专员证 2021年12月

质量工程师证（中级） 2012年11月

其他

无